心脏AI软件获FDA批准相关产品已成监管热点

雷锋网消息,近日,FDA宣布已授权Caption Health公司的Caption Guidance软件可上市销售,该软件可用于协助采集心脏超声心动图图像。

该算法还可以报告心率和QRS持续时间,并识别心动过速和心动过缓,这可以指示心脏病或其他健康状况,例如甲状腺疾病。

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FDA评估了两项不同研究的数据,以审查Caption Guidance的应用效果。一项研究包括50名训练有素的超声医师,这些医生对Caption Guidance的依赖程度不是很高,无论有没有这个软件的帮助,他们都可以获得高质量的诊断图像。

俄媒“欧亚日报(EurAsia Daily)”评价道,与老生常谈“俄罗斯威胁”相比,“中国威胁”则是波罗的海国家近期才出现新的议题,而将中国列在国家安全报告中也是首次出现。报道分析,拉脱维亚政府立场的转变,与美国等北约国家的态度有关。

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FDA新闻称,Caption Guidance是一款可兼容的超声诊断系统中间件,该系统利用AI帮助捕获具有诊断质量的患者心脏图像。

其次,与中国发展合作(特别是在“一带一路”项目框架下)显然不可能绕过俄罗斯,但与俄罗斯对抗是波罗的海三国的根本战略决策。这一决定不仅使波罗的海经济不可能通过与中国接触,也无法与所有新兴的东方市场接触,来恢复经济活力。”

俄罗斯卫星通讯网报道称,拉脱维亚国家安全局近日发出警告称,俄罗斯和中国将成为该国2020年的“安全隐患”,被点名的还有其他独联体国家(包括白俄罗斯、阿塞拜疆、亚美尼亚、摩尔多瓦、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦和塔吉克斯坦)。

近期,多款心脏AI产品先后被FDA批准,如医疗AI公司Eko的房颤和心脏杂音检测算法被批准,这套算法可以与Eko的数字听诊器结合使用,用于筛查严重的心脏疾病。

据雷锋网了解,Eko的AI算法对心脏杂音的识别有87%的敏感性和87%的特异性。相比之下,使用传统听诊器,初级保健医师在诊断影响500多万美国人的瓣膜心脏病方面的敏感性为43%、特异性为69%。

报告称,该国仍将面临来自俄罗斯情报部门的较大威胁,“俄罗斯会利用与独联体国家的关系在该国实现地缘政治利益”。报告还炒作“中国威胁”,预测称所谓中国在拉脱维亚的情报活动将“有所增长”。

房颤和杂音筛查算法是Eko一系列心脏疾病筛查算法中的第一个,该算法于2019年12月获得FDA突破性设备称号,如果FDA通过,Eko就可以提供一种便捷的心力衰竭筛查测试。雷锋网(公众号:雷锋网)

不过,虽然开发者与各公司需要尽快从 Python 2 迁移到 Python 3,但是与 Windows XP 一样,官方宣布其退休后,它还会长时间运行在众多业务中,并且会有官方以外的其它公司出面接手维护。

波罗的海三国中,立陶宛是首个公开宣称中国是所谓“安全威胁”的国家。今年初,立陶宛情报机关在年度报告中首次将中国列入“威胁名单”,抹黑中国在该国进行间谍活动。

Och补充道,“这一点尤其重要,因为它展示了人工智能和机器学习技术的潜力,可以获得更加安全有效的心脏诊断图像,从而挽救病人的生命。”

在另一项研究中,不是超声专家的八名注册护士使用了该软件,并被要求捕获标准的超声心动图图像。五位心脏病专家评估了图像的质量,结果表明Caption Guidance软件能让护士能够获得诊断级别质量的图像。

报道援引俄罗斯专家诺索维奇(Alexander Nosovich)分析称,过去几年,拉脱维亚等波罗的海国家一直希望通过吸引中国投资来振兴经济,但最近的国际局势证明这不太可能实现。他认为:

目前,该软件可与Teratech生产的、经FDA批准的特定超声诊断系统配合使用,也有可能与技术规格以及开发和测试中使用系统范围一致的其他超声系统一起使用。

波罗的海三国:爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛 图自地图网站

使用机器学习,Caption Guidance可以做好“质控”的工作,区分可接受和不可接受的图像质量,形成一个交互式人工智能界面的基础。该接口提供潜在图像质量的实时反馈,可以自动捕获视频剪辑,并自动保存从特定视图获取的最佳剪辑。

报道还称,安全局在报告中提到的俄罗斯情报部门,其中包括许多俄罗斯在该国建立的语言和文化交流组织,甚至“反法西斯胜利运动”也被列在黑名单。俄罗斯驻拉脱维亚大使馆就此报告提醒拉脱维亚政府,与其无休止地寻找一些虚幻的把戏,还不如为贵国的发展做真正的工作。

“今天的销售授权使那些可能不是超声专家的医疗专业人员,如家庭护理诊所的注册护士或其他人,能够使用该工具。” FDA设备与放射卫生中心体外副主任Robert Och说道。

该国安全局承诺将提交一份公开报告,以披露更多有关外国情报机构计划如何在拉脱维亚运作的细节,该报告预计于2020年初提交。

通过Eko DUO听诊器分析心电图时,AI能够以99%的灵敏度和97%的特异性检测房颤。心电图与听诊器的结合使医生能够在标准体检中快速筛查严重心律失常的患者。

据雷锋网了解,该软件适用于成年患者的心脏超声检查或二维经胸超声心动图(2D-TTE),专注于从不同角度采集心脏的标准视图,这些视图可以用于辅助诊断多种心脏疾病。

报道援引拉脱维亚媒体《波罗的海之声(Baltijas Blass)》称,安全局在一份报告中声称,以上国家的“情报部门的活动”在2020年将保持“不变的高水平”。

继立陶宛后,拉脱维亚成为又一个将中国列为所谓“威胁”的波罗的海国家。俄媒“欧亚日报”评价道,尽管立陶宛曾与中国视为振兴经济的希望,但面对美国等北约国家施加的政治影响力,该国不得不谨慎考虑未来合作。

“我们踢得不错,可惜在进攻三区总是有所缺失,但下半场我们是踢得更好的球队,整体而言球队有不错的发挥。队员们用惯常的方式比赛,向对手施压,防守也很好,我们表现可圈可点。”

但不论怎样,还是建议听从官方迁移到 Python 3 的建议。为了简化过渡,官方迁移指南提供了有关在 Python 3 中运行 Python 2 代码的建议。

俄罗斯驻拉脱维亚大使馆就此报告提醒拉脱维亚政府,与其无休止地寻找一些虚幻的把戏,还不如为贵国的发展做真正的工作。

比赛的最后时刻,埃德森犯下低级错误导致丢球,对此瓜帅说道:“他做出过一到两次扑救,是一名出色的守门员。我不会去评判我的球员,错误是比赛的一部分。他会恢复自信,并且仍会是一名出色的守门员。”

“首先,该地区国家面临来自美国政府的压力,被要求不能与美国的主要贸易和经济竞争对手合作。这直接导致‘中国威胁’自此成为波罗的海国家安全报告中的常用词,(此前,俄罗斯被一直认为是该地区的唯一外来威胁)。因此,当中国贷款和与中国的合作被认为是安全威胁时,那么未来与中国的合作就不可能持续。

“单论这场比赛,我们来到这里并踢出了不错的比赛。曼联在等待机会,他们在反击中利用长传寻找詹姆斯和马夏尔。球队踢出了自己的风格,遗憾的是我们丢球了。对手一直在等待我们犯错。”

俄罗斯卫星通讯社:拉脱维亚将中国和俄罗斯视为“安全威胁”

中国驻立陶宛大使馆予以斥责,指出立陶宛方面“单凭推测和想象,没有根据地扭曲事实,非常荒谬和可笑”。中国使馆也在声明中驳斥称,该报告“完全不能接受”,对此感到震惊。